Isentress艾生特印度拉替拉韦钾片中文说明书

药品名称:

通用名称：拉替拉韦钾片

英文名称：ISENTRESS (Raltegravir Potassium Tablets)

商品名称：艾生特

成分:拉替拉韦钾

适应症:本品适用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，用于曾接受过治疗的HIV-1感染的成年患者，这些患者有病毒复制的证据并且对多种抗反转录病毒药物耐药。
本品适应症的确立是基于对两个临床对照研究24周时的血浆HIV-1 RNA水平进行的分析。这些研究是在接受过三种抗反转录病毒抑制剂治疗（非核苷类反转录酶抑制剂、核苷类反转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂）并有疾病临床进展的成年 …

用法用量:用于治疗HIV-1感染者时，口服本品400 mg，每日两次，餐前或餐后服用均可。本品应与其他抗反转录病毒药物联合使用。

禁忌:本品禁用于对本品任何成份过敏的患者。

注意事项:免疫重建综合征

在治疗初期，抗反转录病毒治疗疗效较好的患者可能对潜伏的或残余的机会性感染产生炎症反应（如非结核分枝杆菌、巨细胞病毒、卡氏肺孢子虫肺炎、结核，或带状疱疹水痘病毒的再激活），这可能需要开展进一步的评价和治疗。

药物相互作用

本品与尿苷二磷酸葡糖苷酸转移酶（UGT）1A1的强诱导剂（例如：利福平）合用时，由于这些药物会降低拉替拉韦的血浆浓度，需注意 …

不良反应:曾接受过治疗的患者出现的不良事件

对于曾接受过治疗的患者，本品的安全性评价是基于来自随机临床试验中安全性数据的汇总分析，临床试验P005、P018和P019报告了507名患者服用本品推荐剂量400 mg，每日两次合并优化背景疗法（OBT）治疗，与对照组282名接受安慰剂合并OBT联合治疗的患者进行比较。在双盲治疗期内，服用本品400mg，每日二次组的总随访期 …

相互作用:拉替拉韦并非细胞色素P450 （CYP）酶的底物，在体外不会对CYPIA2、CYP286、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6或CYP3A产生任何抑制作用（ICso＞100μM）。此外，体外拉替拉韦也不会诱导CYP3A4。与咪达唑仑的药物间相互作用试验显示，拉替拉韦对CYP3A4的敏感底物咪达唑仑不会产生任何有意义的药代动力学影响，这证实 …

生产企业:Merck Sharp&Dohme Ltd.

药物分类:其它抗病毒药