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最新最全宫颈癌的靶向药物治疗汇总

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30~35岁,浸润癌为45~55岁,近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用,使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗,宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。但仍然有部分患者发现时已经是晚期。复发后的宫颈癌治疗手段有限,GOG204试验表明化疗仅能对复发宫颈癌的生存有微弱改善。宫颈癌患者接受前期化疗复发之后,往往预后较差。不过相比其他肿瘤类型,宫颈癌的靶向药物临床试验较少。

血管生长在肿瘤的增殖、转移过程中发挥着很大的作用。宫颈癌相比其他实体瘤在细胞质内的VEGF表达较高,这也意味着抗血管生成的靶向药物如贝伐单抗、帕唑帕尼可能有潜在的疗效。

1、贝伐单抗贝伐单抗

是一种人源化的单克隆抗体,贝伐单抗靶向 VEGF-A,VEGF-A在进展期宫颈癌表达量升高。一项多中心的临床II期试验报道了贝伐单抗用于宫颈癌有较好的PFS,OS和ORR。

一项入组了452名患者的III期临床试验表明,贝伐单抗联合化疗可有助于增加患者总生存期OS(17个月vs 13.3个月),客观反应率也获得了提高(48% vs 36%)。参加临床试验的患者中,添加贝伐单抗的有28名患者完全缓解(CR,肿瘤完全消失,持续4周以上),而只使用化疗的,仅有14名患者出现完全缓解,相差了一倍多。

对于复发和持续进展的宫颈癌,在化疗方案里添加使用贝伐单抗,可以提高3.7个月的中位总生存期。也正是基于这些结果,贝伐单抗获批与化疗联合治疗宫颈癌。
NCCN指南也是推荐顺铂、紫杉醇和贝伐单抗作为复发和转移性宫颈癌的治疗方案。

2、帕唑帕尼

帕唑帕尼是抗血管生成的口服小分子靶向药物,帕唑帕尼有多个靶点,包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3,PDGFR-a和c-kit等。帕唑帕尼目前处于多个肿瘤类型的临床试验,目前FDA批准用于肾细胞癌。

一项临床II期试验研究了帕唑帕尼联合拉帕替尼治疗进展期宫颈癌的疗效,展示出帕唑帕尼具有一定的疗效。

帕唑帕尼组,每天服用帕唑帕尼800mg;拉帕替尼组,每天服用拉帕替尼1500mg;帕唑帕尼联合拉帕替尼组,每天帕唑帕尼400mg/拉帕替尼1000mg,或者帕唑帕尼800mg/拉帕替尼1500mg;

结果表明帕唑帕尼可以改善无进展生存期(PFS),帕唑帕尼组的总生存期(OS)为49.7星期,客观反应率为9%。而拉帕替尼组的总生存期为44.1星期,客观反应率为5%。

3、TOR抑制剂

mTOR处于非常中心的一个位置,是很多信号通路的交叉点(Ras,PI3K/Akt,TSC,NF-kB)。因此通过雷帕霉素及其类似物抑制mTOR,可以控制多个信号通路异常的肿瘤细胞增殖。mTOR信号通路在宫颈癌处于激活状态。

一项II期临床试验,评估了西罗莫司对局部进展期宫颈癌的疗效。西罗莫司的使用剂量为25mg,4星期为一个治疗周期。38名参加临床试验的患者, 1名患者部分缓解(PR),19名患者(57.6%)病情稳定,算是比较好的应答率。病情稳定的中位时间为6.5个月,而获批的贝伐单抗只有3.5个月,因此临床结果表明西罗莫司对宫颈癌具有适度的活性。

4、免疫检查点抑制剂/免疫调节因子

免疫检查点抑制剂如PD-1药物最近比较火的治疗措施,对宫颈癌的治疗也有研究,目前还没有比较全面系统的数据披露,PD-1药物治疗宫颈癌都在临床阶段,不过有研究表明宫颈癌的肿瘤细胞和周围的炎症细胞里的PD-L1表达升高,这说明PD-1抗体可能有效。目前几个免疫检查点抑制剂正处于临床阶段。

  • 1、派姆单抗(Keytruda),默沙东的PD-1药物,目前的正用于宫颈癌、外阴癌、肛门癌的临床II期试验(NCT02628067)。
  • 2、纳武单抗(Opdivo)百时美施贵宝的PD-1药物,目前正处于临床I/II期试验,用于治疗病毒相关的肿瘤,包含宫颈癌、阴道癌和外阴癌
  • 3、易普利姆玛(Yervoy)一种抗CTLA-4的抗体药物,用于研究“化-放疗”后使用易普利姆玛的晚期宫颈癌患者,研究阶段是临床I期(NCT01711515)。
  • 4、Durvalumab(MEDI4736)一种靶向PD-L1的抗体,目前正测试联合一种靶向CTLA-4抗体(Tremelimumab)治疗宫颈癌,研究阶段也是为I期。更多宫颈癌靶向治疗的问题,请联系平台医生。

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