之前水象汇专门撰文介绍过托法替尼,这是一个潜力非常大的药物,可以用于各种免疫性疾病的治疗。最近有患者问到关于特应性皮炎的治疗方案,其实托法替尼在顽固特应性皮炎治疗上是有临床试验研究的,今天我就撰文介绍一下这次临床试验的具体情况。
1.临床试验概要
该次临床试验由耶鲁大学完成,发表在Journal of the American Academy of Dermatology上。一共入组了6名患者,其中4名女性,两名男性,年龄从18岁到55岁之间,其中5名患者至少已经接受过两种免疫调节药物治疗并耐药
经过一段时间的用药,临床试验显示,用药4~14周之间,特应性皮炎SCORAD评分得到了54.8%的缓解,瘙痒指数缓解了69.9%,失眠指数缓解了71.2%。在后续8~29周的治疗过程中,特应性皮炎SCORAD评分缓解率更是达到了66.6%,瘙痒指数缓解率是76.3%,而失眠得到了100%的缓解,数据非常惊人。
2.患者疗效对比图

如图,上面的左右两幅图是一位18岁的男性用药前后的对比照片。这位患者曾经使用过外用糖皮质激素、口服糖皮质激素、环胞素、吗替麦考酚酯和硫唑嘌呤的治疗,均已耐药。可以看到在左边服药前的照片上,他的身上有很多的红斑,在用药之后已经消失。
下面这两幅图是一位24岁的女性患者用药前后的对比照片。她也曾经用过外用糖皮质激素和口服糖皮质激素,以及钙调磷酸酶抑制剂(例如他克莫司)而且已经耐药,可以看到她手臂上的红斑和红疹以及色素不均匀的情况已经得到了完全的改善。
3.托法替尼的治疗费用

托法替尼的原研药已经在中国上市,商品名是尚杰,一个月的费用约2700人民币。而孟加拉Incepta制药厂仿制的托法替尼也已经上市很长时间了,价格不到国内原研药的一半。由于托法替尼需要长期服药,所以有价格优势的仿制药是中国患者的最佳选择。
参考文献
1. Lauren L. Levy, Jennifer Urban, Brett A. King, Treatment of recalcitrant atopic dermatitis with the oral Janus kinase inhibitor tofacitinib citrate[J], Journal of the American Academy of Dermatology, 2015,73(3):395-399