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威罗菲尼(维莫非尼)与达拉菲尼哪个效果更好?

本文于 2020-04-08 18:30 更新,部分内容具有时效性,如有失效,请留言

威罗菲尼(维莫非尼)与达拉菲尼具体效果要视所应用于的疾病来说。

维莫非尼(vemurafenib)是一种口服的选择性BRAFV600E激酶抑制剂,最初被批准用于治疗BRAF基因V600E突变型黑色素瘤,并取得了较好的临床疗效。

单独使用维罗非尼,对BRAF  V600E突变型结直肠癌的疗效远不如黑色素瘤,在治疗结直肠癌的情况下,维罗非尼单兵作战的战斗力极小。

小规模研究显示,BRAF  V600E突变的结直肠癌患者接受维罗非尼治疗后,中位无进展生存期仅 2.1个月,总生存期仅为7.7个月。比起BRAF抑制剂在黑色素瘤中的缓解率(超过50%),结直肠癌的缓解率只有5%,效果甚微。 也就是说,维罗非尼单药对 BRAF   V600E 突变的结直肠癌患者的疗效远不如黑色素瘤,且无法延长患者的存活时间。

但要注意,维莫非尼对BRAF野生型(无任何突变)或者其他突变型的肿瘤反而有促进作用,甚至会导致正常的细胞恶变。

达拉菲尼(Dabrafenib),是一种高选择性的BRAF突变激酶抑制剂。它能有效抑制 BRAF  V600E基因突变相关激酶的活性;较高浓度时,也能抑制野生型BRAF基因、CRAF基因及其他激酶。

达拉菲尼的优势在于,针对实体肿瘤中BRAF   V600E这一罕见突变,它能进行个体化治疗,可以使存在这些基因突变的患者获得良好的临床效果。

2013年11月21日,美国食品药物管理局(FDA)授予达拉菲尼突破性疗法资格,用于曾接受过化疗的BRAF   V600E基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

这主要是基于一项Ⅰ期临床研究的结果,该研究显示,达拉菲尼在曾接受过化疗的BRAF   V600E基因突变阳性的转移性 NSCLC患者中的总有效率为45%。

此后进一步的Ⅱ期临床研究发现,达拉菲尼在此类患者中的总有效率为33%,疾病控制率是58%,中位疾病控制时间是9.6个月,中位无进展生存期(progression-free survival,PFS)是5.5个月,中位总生存期(overall survival,OS)是12.7个月。

再一次印证了它在BRAFV600E突变NSCLC患者中的卓越疗效。除单独应用外,2017年6月22日,美国 FDA正式批准:达拉菲尼+曲美替尼用于治疗BRAFV600E基因突变的转移性NSCLC患者。

同年,美国临床肿瘤学(American Society of Clinical Oncology,ASCO)指南推荐该联合治疗方案用于既往接受过治疗的BRAF  V600E基因突变阳性的NSCLC患者。

美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)指南也推荐,对于转移性非鳞癌NSCLC,常规检测BRAFV 600E基因突变,如果BRAF V600E基因突变阳性,达拉菲尼联合曲美替尼可作为一线治疗方案

达拉菲尼+曲美替尼的获批、以及各大指南的一致认可,都归功于一项Ⅱ期临床研究(编号NCT01336634)的结果。该研究发现,对于携带BRAF V600E基因突变的晚期NSCLC患者,单独应用达拉菲尼,仅能达到27%的总有效率;而在既往未治疗的晚期NSCLC患者中,达拉菲尼和曲美替尼联合治疗的总有效率为 64%[5];在既往接受过化疗的患者中,联合治疗的总有效率为63.2%。

针对黑色素瘤,两款药物都可应用于治疗,但是要视情况而定。

我国约有50%的患者出现KIT/BRAF/mTOR 基因突变,对这一突变有效的药包括伊马替尼、维莫非尼、依维莫司等。

BRAF基因与黑色素瘤紧密相关,欧美有近一半的黑色素瘤患者体内有BRAF突变,我国也有近1/4的黑色素瘤患者有这个突变。针对BRAF突变的靶向药(例如达拉非尼、Binimetinib比美替尼、encorafenib、vemurafenib),与MEK抑制剂(曲美替尼、

考比替尼cobimetinib等)联合使用,能够有效阻止癌细胞生长。目前达拉非尼+曲美替尼,不仅获批用于BRAF突变患者的晚期一线治疗,也被推荐用于术后辅助治疗。

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