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奥贝胆酸Obeticholic acid介绍

本文于 2020-08-19 10:53 更新,部分内容具有时效性,如有失效,请留言

药品品牌名:Obetix

通用名:Obeticholic acid 奥贝胆酸

制药商:Beacon Pharma Ltd/孟加拉碧康制药

规格:5mg/10mg-30片/瓶(盒)

储存: 储存在20-25ºC(68-77ºF); 短途旅行允许15-30ºC(59-86ºF)


品牌名:Obeliva

通用名:Obeticholic acid 奥贝胆酸

制药商:Everest Pharma/孟加拉珠峰制药

规格:5mg/10mg-30片/瓶(盒)

储存: 储存在20-25ºC(68-77ºF); 短途旅行允许15-30ºC(59-86ºF)

奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

起始剂量和滴定

  • 非肝硬化或补偿Child-Pugh A级
    • 起始剂量:5mg 每天
    • 剂量滴定:如果在5毫克/天3个月后仍未达到足够的反应,并且耐受碱替卡罗酮,则将剂量增加至10毫克每天
    • 不超过10毫克/天
  • Child-Pugh B级或C级,或之前的失代偿事件
    • 起始剂量:每周一次5mg
    • 剂量滴定:如果在每周一次5毫克3个月后没有达到足够的反应,并且耐受碱替卡罗酮,则每周两次增加剂量至5毫克(至少间隔3天)
    • 根据反应和耐受性,每周两次(至少间隔3天)滴定至10 mg

剂量修改

难以忍受的瘙痒症

  • 考虑以下一个或多个选项:
  • 非肝硬化或补偿性肝硬化Child-Pugh A级
    • 加入抗组胺药或胆汁酸结合树脂
    • 暂时中断治疗长达2周,然后以减少剂量重新开始
    • 如果不耐受5毫克/天,每隔一天减少到5毫克
    • 如果不耐受10毫克/天,减少到5毫克/天
    • 对于剂量减少或中断的患者,根据生化反应,耐受性滴定剂量,并根据Child-Pugh分类进行调整
  • Child-Pugh B级或C级或之前的失代偿事件
    • 加入抗组胺药或胆汁酸结合树脂
    • 暂时中断治疗长达2周,然后在适当的情况下以减少剂量重新开始; 根据生化反应,耐受性滴定剂量,并根据Child-Pugh分类进行调整
  • 治疗中止
    • 考虑在继续经历无法忍受的瘙痒症的患者中停止治疗

肝功能损害

  • 根据Child-Pugh类,参见成人剂量给药剂量建议
  • 禁用完全性胆道梗阻

剂量注意事项

基于碱性磷酸酶的减少,在加速批准下批准指示; 继续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床获益的验证和描述

密切监测肝功能失代偿风险增加的患者,包括肝功能恶化的实验室证据(即总胆红素,INR,白蛋白)和/或进展为肝硬化的患者

更多奥贝胆酸介绍:

奥贝胆酸Obetix服用方法及适应症说明


注意:在没有咨询医生或医生监护的情况下不要服用药物,请遵医嘱。

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