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吡非尼酮Pirfenex 中文说明书及药理分析

吡非尼酮(毗菲尼酮)剂型:胶囊 200mg

特发性肺纤维化

在开始治疗前进行肝功能检查

初始剂量滴定

  • 带上食物
  • 第1-7天:200mg(1粒)/次*口服/1天3次
  • 第8-14天:400mg(2粒)/次*口服/1天3次
  • 第15天及其后:600mg(3粒)/次*口服/1天3次

维持剂量

  • 600毫克(3粒)/次* 口服/1天3次与食物 =1800毫克/日
  • 不超过2400毫克/天

毗菲尼酮剂量调整

如果患者出现明显的不良反应(即胃肠道,光敏反应,皮疹),可考虑暂时减少剂量或治疗中断吡非尼酮以解决症状; 尽管有这些干预措施,但如果症状持续存在则停止

CYP1A2抑制剂

  • 强抑制剂(如氟伏沙明,依诺沙星):维持剂量减少至200毫克(1粒胶囊)1天3次
  • 中度抑制剂(如环丙沙星):维持剂量减少至400毫克(2粒)1天3次(环丙沙星750毫克1天3次)

肝酶升高

  • AST / ALT> 3至≤5xULN(无症状):停用混杂药物,排除其他原因,根据需要重复肝功能检查; 如果临床上合适,或者减少或中断(例如,直到肝脏化学测试在正常范围内),可以保持完整的每日剂量,随后重新调整到可以耐受的全剂量
  • AST / ALT> 5 x ULN或> 3倍ULN伴有严重肝损伤的体征/症状:永久停药; 不再重新挑战

肝功能损害

  • 轻度至中度(Child Pugh A或B):谨慎使用; 根据需要监测并考虑剂量调整或停药
  • 严重(Child Pugh C):不推荐(未研究)

肾功能不全

  • 轻度,中度或重度:谨慎使用; 根据需要监测并考虑剂量调整或停药
  • ESRD需要透析:不推荐(未研究)

毗菲尼酮口服管理

带上食物

每天同时服用剂量

错过剂量

  • 如果≥14天:通过最初的2周滴定方案重新开始治疗,直至完全维持剂量
  • 如果<14天:在中断前恢复剂量

吡非尼酮不良反应

> 10%

  • 恶心(36%)
  • 皮疹(30%)
  • 上呼吸道感染(27%)
  • 腹泻(26%)
  • 腹痛(24%)
  • 头痛(22%)
  • 消化不良(19%)
  • 头晕(18%)
  • 呕吐(13%)
  • GERD(11%)
  • 鼻窦炎(11%)

1-10%

  • 失眠(10%)
  • 体重下降(10%)
  • 关节痛(10%)
  • 光敏性(9%)
  • 食欲下降(8%)
  • 瘙痒症(8%)
  • 虚弱(6%)
  • Dysgeusia(6%)
  • 非心脏性胸痛(5%)
  • AST /ALT≥3xULN(3.7%)

<1%

  • AST /ALT≥10xULN(0.3%)

上市后报告

  • 血液和淋巴系统疾病:粒细胞缺乏症
  • 免疫系统疾病:血管性水肿
  • 肝胆疾病:胆红素增加,ALT和AST增加
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评论 1

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  1. #1

    吡非尼酮效果很好

    kjn311周前 (10-14)回复

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