1. 孟加拉仿制药业状况
孟加拉国的仿制药产业近年在国际市场越来越受到重视,不同于印度的强制许可,孟加拉得益于世界贸易组织WTO的规定——孟加拉作为世界最贫困和最不发达的国家之一,可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免至2033年。也就是说,只要欧美国家的昂贵新药一但上市,孟加拉的制药企业就可以在本国专利法保护下仿制同类产品。
这种WTO的专利倾斜优势,让孟加拉的仿制药迅猛发展,出现了2百多家制药厂,同时一大批知名的仿制药公司,先后取得美国FDA认证,除了能满足97 %以上的国内市场的用药需求,还向世界67个国家出口经世界卫生组织和联合国儿童基金会的认可的药品,以其高效用、低价格的优势,让孟加拉仿制药产业分走了不少印度仿制药产业在国际市场的份额。以Drug International药品国际、Beacon碧康制药、Incepta切普塔制药、Health Care、Techno五大抗癌药厂为主力的制药业正在快速追赶,在国际市场对印度制药业产生了不小的影响。
孟加拉国最被中国人熟知的是BEACON碧康药业和Incepta切普塔药业,因为这两家公司主要是肿瘤产品,而且被印度药贩仿冒最多,比如大家耳熟能详的,9291,乐伐替尼、瑞戈非尼、舒尼替尼、克唑替尼、阿法替尼、艾曲波帕、依鲁替尼、达沙替尼、依维莫司等,不仅价格低廉,而且品质过硬,疗效显著。
2.孟加拉奥拉帕利和印度奥拉帕尼的区别
由于印度、孟加拉两国在仿制药领域的产业政策不同,导致印度国内的合法药厂,并没有获得仿制奥拉帕利的授权。也就是说,目前印度国内合法药房和医院买不到奥拉帕利的仿制药!


印度医药集散市场面向国际市场销售的奥拉帕利仿制药来自以下两个途径:
- 产自孟加拉国的奥拉帕尼仿制药。
- 产自印度国内的强仿奥拉帕尼(专利侵权药)。
购买印度奥拉帕尼的注意事项
1.用药版本
如果患者决定要从印度购买奥拉帕利-奥拉帕尼,首先要确定要使用的版本。虽然印度市场有原研药和仿制药,但每家印度药房或者医院实际销售的奥拉帕利-奥拉帕尼基本为原研药,仿制药通常是来自孟加拉,印度本土类似Lucius卢修斯这类强仿的专利侵权药,在合法药房也是买不到得,都是通过印度外贸医药市场进行集散,面向国际市场进行销售。
2.购药价格
如果选择印度直购,奥拉帕利-奥拉帕尼,印度Lucius卢修斯强仿版Luciolap-Olaparib,50mg/112片规格,国际市场零售价格$1399美元;孟加拉Julphar海湾制药强仿版Lynib-Olaparib,100mg/120片,国际市场零售价格$1297美元。换算过来通常价格在10000-13000元人民币之间。注意是跨境,价格受汇率波动和实际银行汇款费率影响。另外要注意的是,强仿侵权药和合法授权的仿制药不同,不会在药品包装盒上印刷药房零售指导价。实际孟加拉国内的奥拉帕利仿制药价格仅有国际市场的一半。
3.购药成本
1)邮费:国际邮递通常是EMS,印度到中国的运费在150元人民币不等,看具体位置。
2)汇率:除非有第三方机构提供人民币收款服务。否则患者直接面向印度购买,通常需要支付美元。这里会有一个汇率成本差,如果没有意外,通常可能会在药价上下7%之间波动。可能多付7%,也可能少付7%.
3)关税:这个视情况而定,印度和中国都有可能在某些时间节点抽检的特别严格。通常来讲,印度方面会由印度的供应商处理。而中国方面需要患者自己补税。通常超过2000元就需要补税,补税的成本按照境内原研药的价差计算。要看当时购买的数量和海关的态度,这个是可以争议的事项。
4)服务费:如果是委托第三方机构帮助患者处理海外直购,服务费用需要看机构的报价。
5)海关退货:如果海关卡住,把药品退回印度发货人,可以要求印度方面立刻补发货品到隔壁城市的海关。但邮费需要患者承担,这个是不可抗力的情况。